ĐẶC KHU HÀNH CHÍNH HỒNG KÔNG  – EQS Newswire – Tập đoàn Uni-Bio Science (Uni-Bio Science Group) vừa ký kết thỏa thuận hợp tác chiến lược với Kexing Biopharm (có cổ phiếu được giao dịch tại Sở giao dịch chứng khoán Thượng Hải, với mã: 688136), một công ty dược phẩm sinh học hàng đầu với chuyên môn sâu rộng về thương mại hóa toàn cầu. Theo thỏa thuận mang tính bước ngoặt này, Công ty Dược phẩm Genetech Bắc Kinh (Beijing Genetech Pharmaceutical Co., Ltd. – Beijing Genetech), một công ty con của Tập đoàn Uni-Bio Science, đã cấp cho Kexing Biopharm quyền độc quyền thương mại hóa Bogutai® (Thuốc tiêm Teriparatide) tại 6 thị trường quốc tế, bao gồm Saudi Arabia,, Ai Cập, Maroc, Colombia, Argentina và Mexico.

Dự kiến, Bogutai® ​​sẽ hoàn tất đăng ký và tạo doanh thu tại các khu vực hợp tác sớm nhất là vào cuối năm 2026. Lễ ký kết, được tổ chức tại Quận Zhangqiu, Thành phố Tế Nam (Jinan), đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc mở rộng ra quốc tế của Tập đoàn Uni-Bio Science và cam kết thúc đẩy chăm sóc bệnh loãng xương (osteoporosis) trên toàn thế giới.

Tiên phong trong điều trị loãng xương với kết quả đã được chứng minh

Bogutai® là một chất tương tự hormone tuyến cận giáp tái tổ hợp của người (PTH1–34), một phương pháp điều trị đồng hóa cho bệnh loãng xương đã được công nhận rộng rãi về hiệu quả và độ an toàn. Được khuyến nghị bởi nhiều hướng dẫn lâm sàng trong nước và quốc tế, Teriparatide đặc biệt hiệu quả trong việc cải thiện cấu trúc xương và giảm nguy cơ gãy xương ở phụ nữ sau mãn kinh vốn có nguy cơ gãy xương cao.

Kể từ khi ra mắt tại Trung Quốc vào tháng 3 năm 2024 đến nay, Bogutai® đã chứng minh được sự tiếp nhận nhanh chóng của thị trường, đạt mức tăng trưởng doanh thu đáng kể trong nửa đầu năm 2025, đạt khoảng 65,6 triệu dollar Hồng Kông (HKD), tăng 248,9%. Thành tích ấn tượng này nhấn mạnh đến nhu cầu mạnh mẽ về các liệu pháp điều trị loãng xương tiên tiến và làm nổi bật tiềm năng chưa được khai thác của Bogutai® trên thị trường toàn cầu.

Giải quyết đại dịch loãng xương toàn cầu

Loãng xương, thường được gọi là “kẻ giết người thầm lặng”, ảnh hưởng đến hơn 200 triệu người trên toàn cầu, với dân số già hóa càng làm trầm trọng thêm tình trạng phổ biến của nó. Loãng xương giai đoạn đầu thường không có triệu chứng, dẫn đến chẩn đoán muộn và các biến chứng nghiêm trọng như gãy xương. Ví dụ, tại Trung Quốc, chỉ 6,5% số người được điều trị loãng xương trong vòng 6 tháng sau khi bị gãy xương. Tương tự, các thị trường mới nổi trên khắp Trung Đông và Bắc Phi phải đối mặt với tỷ lệ chẩn đoán và điều trị thấp, mặc dù nhận thức ngày càng tăng và số lượng bệnh nhân cao đáng kể.

Các liệu pháp tiêm như Teriparatide đã được khuyến nghị trong Hướng dẫn Sử dụng thuốc hợp lý cho loãng xương trong chăm sóc sức khỏe ban đầu (năm 2021 cho những bệnh nhân không dung nạp thuốc uống, những người tuân thủ kém hoặc những người có nguy cơ gãy xương cao, bao gồm cả bệnh nhân cao tuổi bị gãy nhiều đốt sống hoặc xương hông. Với cơ chế tác động nhắm mục tiêu như một tác nhân tạo xương, Bogutai® có vị thế độc đáo để giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng này ở cả thị trường đã phát triển và thị trường mới nổi. Ước tính, thị trường loãng xương tại các khu vực hợp tác đạt giá trị gần 1,5 tỷ USD, với số lượng bệnh nhân vượt quá 10 triệu người.

Sự hợp tác được xây dựng dựa trên những thế mạnh bổ sung

Bình luận về quan hệ đối tác này, ông Kingsley Leung, Chủ tịch của Tập đoàn Uni-Bio Science, cho biết: “Teriparatide Injection là một liệu pháp mang tính đột phá với tiềm năng to lớn tại các thị trường nước ngoài. Bằng việc hợp tác với Kexing Biopharm, một công ty có mạng lưới thương mại hóa quốc tế mạnh mẽ và chuyên môn vận hành đã được chứng minh, chúng tôi tự tin vào khả năng mang Bogutai® đến với những bệnh nhân có nhu cầu trên khắp các khu vực trọng điểm. Sự hợp tác này là một bước tiến quan trọng trong sứ mệnh cải thiện sức khỏe xương toàn cầu của chúng tôi”.

Ông Zhao Yanqing, Tổng giám đốc của Kexing Biopharm, phát biểu: “Chúng tôi rất vui mừng được hợp tác với Tập đoàn Uni-Bio Science để khai phá tiềm năng khu vực của Bogutai®. Với năng lực đã được khẳng định trong việc phê duyệt theo quy định và quảng bá thị trường, chúng tôi đặt mục tiêu đẩy nhanh việc đăng ký và thương mại hóa sản phẩm, đảm bảo liệu pháp tiên tiến này đến tay bệnh nhân một cách nhanh chóng và hiệu quả”.

Nâng cao năng lực cạnh tranh toàn cầu trong chăm sóc bệnh loãng xương

Với hơn 20 năm kinh nghiệm thương mại hóa quốc tế, Kexing Biopharm đã xây dựng một mạng lưới tiếp thị mạnh mẽ trải dài khắp Liên minh châu Âu (EU) và các thị trường mới nổi. Việc bổ sung Bogutai® vào danh mục sản phẩm của mình bổ sung cho thành công hiện tại của thuốc tiêm denosumab đã được giới thiệu trước đó, Kexing Biopharm tạo ra một bộ sản phẩm điều trị loãng xương toàn diện, kết hợp các liệu pháp “chống tiêu xương” và “tạo xương”. Sự hợp tác này nâng cao năng lực cạnh tranh của cả hai công ty trong việc đáp ứng nhu cầu chăm sóc loãng xương ngày càng tăng trên toàn cầu.

Đối với Tập đoàn Uni-Bio Science, quan hệ đối tác này là một cột mốc quan trọng trong chiến lược quốc tế hóa của họ. Bogutai® dự kiến ​​sẽ tạo ra doanh thu tại các khu vực hợp tác sớm nhất là vào cuối năm 2026 và với mức giá cạnh tranh, công ty có thể đạt được biên lợi nhuận cao hơn. Bên cạnh việc hợp tác với Kexing Biopharm, Tập đoàn đang tích cực xin Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt Bogutai® tại Mỹ, sau khi đã được miễn trừ các nghiên cứu tương đương sinh học in vivo.

Với lộ trình pháp lý nhanh chóng này, dự kiến ​​FDA sẽ phê duyệt trong năm 2027, củng cố thêm vị thế dẫn đầu của Tập đoàn Uni-Bio Science trong lĩnh vực điều trị loãng xương. Tập ​​đoàn Uni-Bio Science cũng đang phát triển các sản phẩm tiên tiến, bao gồm Uni-PTH (kim siêu nhỏ) cho bệnh loãng xương và UB107 (thiết bị y tế loại III) để phục hồi xương, củng cố cam kết giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong chuyển hóa xương và y học tái tạo.

Định hình tương lai của điều trị loãng xương

Nhìn về phía trước, Tập đoàn Uni-Bio Science luôn cam kết mở rộng dấu ấn toàn cầu, tăng cường quan hệ đối tác chiến lược và đẩy nhanh việc phát triển các liệu pháp tiên tiến. Bằng cách mang những đổi mới của Trung Quốc ra thế giới, Tập đoàn đặt mục tiêu cải thiện cuộc sống của bệnh nhân loãng xương và thiết lập các tiêu chuẩn mới về sức khỏe xương và y học tái tạo.

Hashtag: #UniBioScienceGroup

Nguồn phát hành hoàn toàn chịu trách nhiệm về nội dung của thông báo này

Thông tin về Bogutai® (Teriparatide Injection)

Bogutai® (Teriparatide Injection) là một chất tương tự hormone tuyến cận giáp người tái tổ hợp (PTH1–34) được biểu hiện sinh học, đại diện cho vùng đầu N 34 axit amin hoạt động của hormone tuyến cận giáp người đầy đủ 84 axit amin. Thuốc điều trị tiên tiến này được chỉ định đặc biệt cho phụ nữ sau mãn kinh bị loãng xương có nguy cơ gãy xương cao.

Bogutai® phát huy tác dụng bằng cách kích thích hoạt động của tế bào tạo xương, thúc đẩy hình thành xương mới và tăng mật độ khoáng xương (bone mineral density- BMD). Không giống như các liệu pháp chống hủy xương chủ yếu ức chế sự tái hấp thụ xương, Bogutai® chủ động tăng cường tái tạo xương bằng cách tăng lắng đọng xương qua trung gian tế bào tạo xương, đồng thời gián tiếp điều chỉnh hoạt động của tế bào hủy xương để duy trì sự cân bằng chu trình chuyển hóa xương. Cơ chế đồng hóa này khiến nó trở thành một lựa chọn điều trị hiệu quả cao để giảm nguy cơ gãy xương và cải thiện tính toàn vẹn của xương ở những bệnh nhân bị loãng xương nặng.

Thông tin về Uni-Bio Science Group

Uni-Bio Science Group Limited (có cổ phiếu được giao dịch tại Sở giao dịch chứng khoán Hồng Kông, với mã: 00690) là một công ty dược phẩm sinh học chuyên ứng dụng công nghệ sinh học tổng hợp mới để phát triển các liệu pháp tái tạo thế hệ mới trong chỉnh hình, nhãn khoa, da liễu và thẩm mỹ y khoa. Tập đoàn cũng có 3 cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP tại Bắc Kinh, Đông Quan (Dongguan) và Thâm Quyến. Từ hoạt động nghiên cứu và phát triển (R&D), sản xuất, chế tạo đến kinh doanh và phân phối dược phẩm sinh học, thuốc hóa học giá trị cao và các sản phẩm nguyên liệu chăm sóc da y tế, Tập đoàn đã thiết lập một nền tảng kinh doanh tích hợp hoàn chỉnh phục vụ toàn bộ chuỗi giá trị.

Thông tin về Kexing Biopharm

Kexing Biopharm (có cổ phiếu được giao dịch tại Sở giao dịch chứng khoán Thượng Hải, với mã: 688136) là một công ty dược phẩm sinh học đa quốc gia hàng đầu. Công ty đã thành lập 6 công ty con và văn phòng ở nước ngoài, tiếp cận thị trường và đạt doanh số tại hàng chục quốc gia và vùng lãnh thổ như Liên minh châu Âu (EU), Brazil, Philippines và Indonesia.