WELLINGTON, NEW ZEALAND và KINGSTON, ONTARIO, CANADA- Newsfile Corp. – BioOra Limited (“BioOra”), công ty trị liệu tế bào đang trong giai đoạn thương mại hóa, phát triển liệu pháp CAR-T cho bệnh nhân ung thư, và Octane Biotech Inc., công ty thuộc Octane Medical Group (“Octane”) đã ký kết Thư ý định (Letter of Intent – LOI) hợp tác phát triển và triển khai các liệu pháp tế bào tiên tiến sử dụng nền tảng sản xuất liệu pháp tế bào tự động Cocoon®.

Sự hợp tác này dựa trên mối quan hệ đối tác hiện có, theo đó liệu pháp CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell) nhắm mục tiêu CD19 của BioOra (Atla-Cel) được sản xuất bởi Nền tảng Cocoon của Octane cho bệnh nhân mắc bệnh u lympho tế bào B tái phát hoặc kháng trị ở New Zealand như một phần của thử nghiệm đăng ký (ENABLE-2). Được biết, Liệu pháp tế bào CAR T là một phương pháp mới trong điều trị ung thư, được sử dụng để điều trị một số loại ung thư khác nhau. Phương pháp này sử dụng tế bào T của bệnh nhân được thu thập từ máu, được sửa đổi gene để có khả năng nhận diện và tấn công tế bào ung thư.

Theo thỏa thuận, BioOra và Octane sẽ cùng nhau mở rộng năng lực sản xuất để hỗ trợ sự tăng trưởng khu vực của BioOra, bắt đầu từ Australia và mở rộng sang các thị trường quốc tế khác.

Octane đang phát triển Nền tảng Cocoon để cho phép mở rộng quy mô sản xuất liệu pháp tế bào một cách hiệu quả và phi tập trung. Song song đó, BioOra đang xây dựng Trung tâm Y tế và Công nghệ BioOra – một cơ sở sản xuất liệu pháp tế bào chuyên dụng tại Christchurch, New Zealand được thiết kế để vận hành đồng thời các hệ thống Cocoon nhằm đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của khu vực đối với liệu pháp CAR-T và các liệu pháp tế bào tiên tiến khác. Bằng cách tận dụng thiết kế tự động và tích hợp của Nền tảng Cocoon, sự hợp tác này dự kiến ​​sẽ cải thiện hiệu quả hoạt động, tăng sản lượng sản xuất và giảm thời gian chờ lấy mẫu, hỗ trợ một mô hình mới để cung cấp các liệu pháp tế bào được cá nhân hóa.

Ông John Robson, Giám đốc điều hành (CEO) của BioOra, cho biết: “BioOra đã chứng minh rằng, việc sản xuất bằng Nền tảng Cocoon có thể hỗ trợ việc cung cấp thương mại liệu pháp CAR-T tại New Zealand. Cơ sở mới của chúng tôi tại Christchurch được thiết kế để mở rộng mô hình này bằng cách sử dụng nhiều hệ thống Cocoon. Việc hợp tác với Octane cho phép chúng tôi mở rộng sang Australia và các quốc gia khác, đồng thời cải thiện hiệu quả và tăng khả năng tiếp cận cho bệnh nhân”.

Ông Timothy Smith, CEO kiêm đồng sáng lập của Octane, phát biểu: “Octane được thành lập để khai thác tối đa tiềm năng của sản xuất liệu pháp tế bào. BioOra đang thiết lập tiêu chuẩn về cách thức triển khai mô hình này ở quy mô lớn. Bằng cách kết hợp tự động hóa dựa trên Cocoon với cơ sở hạ tầng sản xuất và lâm sàng hàng đầu của BioOra, chúng tôi đang xây dựng một mô hình hiệu quả hơn, có khả năng mở rộng, có tiềm năng định nghĩa lại khả năng tiếp cận liệu pháp tế bào trên toàn cầu”.

Sự hợp tác này cũng được kỳ vọng sẽ mở rộng khả năng tiếp cận cho bệnh nhân quốc tế thông qua việc cung cấp liệu pháp tại New Zealand, và có thể cả ở Australia, nơi BioOra đang thiết lập quan hệ đối tác để cung cấp liệu pháp CAR-T cho một lượng lớn bệnh nhân không có điều kiện tiếp cận tại quốc gia của họ.

Trong khuôn khổ hợp tác, BioOra và Octane dự định phát triển các giải pháp sản xuất khép kín, tích hợp, từ đầu đến cuối, bao gồm thu thập tế bào, xử lý tự động và phát hành sản phẩm cuối cùng cho các sản phẩm trị liệu tế bào của BioOra. Những cải tiến này được thiết kế để đơn giản hóa quy trình sản xuất, cải thiện hơn nữa khả năng tiếp cận và tính thực tiễn của liệu pháp CAR-T.

Tiến sĩ Laurence Cooper, người tiên phong trong lĩnh vực CAR-T và là thành viên Hội đồng quản trị của BioOra, nhận định: “Liệu pháp CAR-T đã chứng minh tiềm năng phi thường trong việc chữa khỏi các bệnh ung thư gây tử vong, nhưng việc mở rộng khả năng tiếp cận bị hạn chế bởi sự phức tạp trong sản xuất. Việc kết hợp tự động hóa với các liệu pháp tiên tiến thông qua Nền tảng Cocoon có thể mở rộng đáng kể khả năng tiếp cận. Sự hợp tác này phù hợp trực tiếp với tầm nhìn của BioOra là trở thành công ty CAR-T thương mại đầu tiên ở Nam bán cầu, mang những liệu pháp đột phá này đến với nhiều bệnh nhân hơn”.

Sự hợp tác này sẽ tập trung vào:

  • Mở rộng hoạt động sản xuất CAR-T của BioOra tại New Zealand bằng cách sử dụng Nền tảng Cocoon
  • Mở rộng sản xuất sang Australia và Bắc Mỹ để hỗ trợ tiếp cận bệnh nhân trong khu vực
  • Phát triển thêm các chương trình liệu pháp tế bào để triển khai trên Nền tảng Cocoon
  • Cùng phát triển hiệu quả sản xuất để tự động hóa hơn nữa các giải pháp sản xuất CAR-T

Dự kiến, các công ty ​​sẽ chính thức hóa các thỏa thuận phát triển và thương mại hóa bổ sung sau khi ký kết các thỏa thuận hợp tác cuối cùng.

Thông tin về BioOra

BioOra là công ty liệu pháp tế bào có trụ sở tại Wellington, New Zealand, tập trung vào việc mang lại các liệu pháp miễn dịch đột phá cho bệnh nhân trên khắp New Zealand, Australia và các khu vực khác. Công ty đang thương mại hóa các liệu pháp CAR-T cho các bệnh ác tính về huyết học, đồng thời xây dựng cơ sở hạ tầng khu vực để sản xuất các liệu pháp tế bào tiên tiến.

Atla-cel là một liệu pháp CAR-T nhắm mục tiêu CD19 dành cho bệnh u lympho tế bào B tái phát hoặc kháng trị, một lĩnh vực có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 ENABLE-2 đang diễn ra đã hoàn thành hơn một nửa số lượng bệnh nhân tham gia, hỗ trợ con đường tiến tới phê duyệt theo quy định và thương mại hóa của BioOra, bắt đầu từ New Zealand. Atla-cel tạo thành trụ cột cốt lõi trong chiến lược của BioOra nhằm thiết lập một trung tâm khu vực về sản xuất liệu pháp tế bào tiên tiến trải rộng khắp New Zealand, Australia và cuối cùng là thị trường toàn cầu.

Thông tin về Octane Biotech Inc., công ty thành viên thuộc Octane Medical Group

Octane Biotech Inc. là công ty công nghệ sinh học tập trung vào việc cung cấp các giải pháp sản xuất có khả năng mở rộng cho các liệu pháp tế bào và gen tiên tiến. Thông qua các giải pháp tùy chỉnh được hỗ trợ bởi nền tảng liệu pháp tế bào tự động Cocoon®, Octane hợp tác với các đối tác để triển khai các mô hình sản xuất nhằm mở rộng khả năng tiếp cận toàn cầu với các liệu pháp thế hệ tiếp theo.

Có trụ sở chính tại Ontario, Canada, Octane Medical Group có các chi nhánh tại Mỹ và châu Âu. Là một tập đoàn toàn cầu, Octane Medical Group cung cấp các quy trình sinh học, vật liệu sinh học và lò phản ứng sinh học tiên tiến nhất cho y học tái tạo. Octane Medical Group thúc đẩy sự chuyển đổi trong chăm sóc sức khỏe bằng các công nghệ đột phá mà Tập đoàn phát triển và biến thành các nền tảng chứng minh khái niệm. Những đổi mới này được đưa vào sản xuất trong các dự án Octane chuyên biệt theo thị trường và sau đó được đưa ra thị trường với các đối tác toàn cầu của chúng tôi.

Hiện nay, các dự án Octane của Tập đoàn bao gồm Octane Innovation, Octane Clinical Systems, Octane Orthobiologics, Octane Exo, Octane Biotech và Octane Biotherapeutics (BioTx).

Mục tiêu của Octane là đưa y học tái tạo trở thành tiêu chuẩn chăm sóc. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.octaneco.com.

Đầu mối thông tin – truyền thông:

Ông Chris Miranda
Phát triển kinh doanh
Octane Medical Group of Companies
Điện thoại: 613-634-6345
chris.miranda@octaneco.com		Ông John Robson
CEO
BioOra Limited
Điện thoại: +64 21 842 960
investments@bioora.com

Nguồn phát hành hoàn toàn chịu trách nhiệm về nội dung của thông báo này.