ĐẶC KHU HÀNH CHÍNH HỒNG KÔNG – EQS Newswire – Ngày 16 tháng 12 năm 2020 – Uni-Bio Science Group Limited (có cổ phiếu giao dịch tại Sở giao dịch chứng khoán Hồng Kông, với mã 00690) – công ty dược phẩm sinh học tích hợp hoàn chỉnh – vừa thông báo: thuốc BOSHUTAI® (Viên nén Acarbose) đã được Cục Quản lý sản phẩm y tế Quốc gia (National Medical Products Administration – NMPA) của Trung Quốc cấp phép tiếp thị tại Trung Quốc vào ngày 10 tháng 11 năm 2020. Công ty cũng đã vượt qua đợt kiểm tra sản xuất GMP và được phép bắt đầu sản xuất thuốc viên BOSHUTAI® vào ngày 10 tháng 12 năm 2020. Các phê duyệt của cấp có thẩm quyền ở Trung Quốc có nghĩa là rằng, Uni-Bio Science có đủ điều kiện để sản xuất, tiếp thị và phân phối thuốc BOSHUTAI® dưới dạng thuốc generic (thuốc gốc) mới được phê duyệt, đánh dấu một cột mốc quan trọng khác của Công ty trong lĩnh vực chuyển hóa.

(Trong ảnh bên trái) Ông Frank Zhao, Giám đốc điều hành (CEO) của Uni-bio Science Group và ông Xu Honglei, Giám đốc điều hành của
Suzhou Yingli
Ông An Wen Du, Trưởng bộ phận bán hàng và tiếp thị của thuyết trình về chiến lược thương mại hóa BOSHUTAI®

BOSHUTAI® (Viên nén Acarbose) là sản phẩm thứ năm được tiếp thị của Uni-Bio Science, sau GENETIME®, GENESOFT®, PINUP®, BOKANGTAI®. Bước tiếp theo, Công ty sẽ tập trung vào việc ra mắt và thương mại hóa thành công BOSHUTAI®. Vì việc dẫn đầu về chi phí sản xuất là điều cần thiết cho sự thành công của sản phẩm, nên công ty đã làm việc với một số đối tác chiến lược trên toàn bộ chuỗi cung ứng để đảm bảo BOSHUTAI® được sản xuất với chi phí thấp nhất có thể. Ngoài ra, Công ty đã tổ chức thành công hội nghị ra mắt BOSHUTAI® vào ngày 11 tháng 12 năm 2020, với sự tham gia của hơn 60 đối tác thương mại.

Acarbose được Hãng Bayer phát triển lần đầu tiên vào năm 1975 và ra mắt tại Thụy Sĩ vào năm 1986 (tên thương mại: Glucobay®). Là chất ức chế alpha-glucosidase đầu tiên được Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) chấp thuận trên thế giới, thuốc được đưa vào Trung Quốc trong năm 1994 và hiện được khuyến cáo là thuốc đầu tay cho bệnh tiểu đường loại 2 (T2D). Acarbose được bán ở Trung Quốc và châu Á tốt hơn nhiều so với các nước phương Tây do hàm lượng carbohydrate cao trong ẩm thực châu Á.

Mặc dù BOSHUTAI® là loại viên nén Acarbose thứ 5 được tung ra thị trường Trung Quốc, nhưng Uni-Bio Science vẫn tự tin chiếm thị phần đáng kể vì hai lý do. Thứ nhất, Acarbose đã có mặt trên thị trường Trung Quốc hơn 20 năm, thị trường Acarbose của Trung Quốc do Glucobay® thống trị. Tuy nhiên, trong những năm gần đây, thị phần của Glucobay® đang giảm nhanh chóng, trong khi thị phần của các sản phẩm sản xuất ở Trung Quốc đang tăng lên do giá cả phải chăng hơn.Thứ hai, BOSHUTAI® dự kiến ​​sẽ được đưa vào đấu thầu quốc gia dựa trên khối lượng thuốc tiếp theo, nguồn cung cấp ổn định của API và chiến lược Người nắm giữ ủy quyền thị trường (Market Authorization Holder – MAN) Acarbose của Uni-Bio Science cho phép Acarbose dẫn đầu về chi phí và giảm rủi ro chuỗi cung ứng trong tương lai.

Dự kiến, ​​có ít nhất ba công ty có khả năng giành chiến thắng trong cuộc đấu thầu quốc gia, trong đó mỗi công ty thắng cuộc được hưởng khoảng 30% thị phần của toàn bộ thị trường mua sắm tập trung.

Theo dữ liệu bán hàng của Viện Chăm sóc sức khỏe cộng đồng Trung Quốc, trong năm 2018, Acarbose đạt doanh thu 8,4 tỷ nhân dân tệ, đạt tốc độ tăng trưởng hàng năm kép (CAGR) hai con số trong 5 năm qua. Nếu Uni-Bio Science thực hiện thành công chiến lược của mình và giành được gói thầu quốc gia, BOSHUTAI® sẽ tác động tích cực và đáng kể đến doanh thu của Công ty trong vài năm tới.

Thông tin về BOSHUTAI® (viên nén Acarbose)

BOSHUTAI® là tên thương mại của viên nén acarbose được phát triển bởi Uni-Bio Science Group, có hai dạng liều lượng, 50mg / viên và 100mg / viên. Acarbose được chỉ định lâm sàng cho những bệnh nhân rối loạn dung nạp glucose và bệnh nhân tiểu đường loại 2 để giảm mức đường huyết sau ăn, được chỉ định là thuốc điều trị hàng đầu trong Hướng dẫn điều trị và ngăn ngừa bệnh tiểu đường ở Trung Quốc năm 2017 và được đánh giá là một trong những loại thuốc trong Danh sách Thuốc thiết yếu Quốc gia và Bảo hiểm Y tế Quốc gia.

Acarbose ức chế men alpha glucosidase trong ruột để giảm hấp thu glucose, đặc biệt thích hợp cho những bệnh nhân châu Á có chế độ ăn nhiều chất tinh bột (carbohydrate). Theo số liệu của Liên đoàn Đái tháo đường Quốc tế (International Diabetes Federation), số người bị mắc bênh đái tháo đường ở Trung Quốc đạt tới con số 114 triệu người. Dự kiến, thị trường thuốc điều trị bệnh tiểu đường của Trung Quốc ​​sẽ tiếp tục phát triển nhanh chóng trong 10 năm tới do các nguyên nhân như dân số già, tỷ lệ chẩn đoán và điều trị ngày càng tăng và tầm quan trọng ngày càng tăng của thuốc điều trị bệnh mãn tính do chính sách bảo hiểm y tế ở Trung Quốc.

Acarbose đã có thị phần lớn nhất trong số các thuốc hạ đường huyết dạng uống ở Trung Quốc; Ngoài ra, Acarbose đã có tên trong danh sách vòng 2 của Kế hoạch Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia Trung Quốc vào cuối năm 2019. Thực tế này cho thấy, giá trị lâm sàng cao và quy mô thị trường lớn của Acarbose.

Thông tin về Uni-Bio Science Group

Uni-Bio Science Group Limited chủ yếu tham gia vào việc nghiên cứu và phát triển, sản xuất và phân phối các sản phẩm dược phẩm sinh học. Trung tâm nghiên cứu và phát triển của Uni-Bio Science được trang bị đầy đủ hệ thống hoàn chỉnh, hiện đại để phát triển các sản phẩm biến đổi gen với cơ sở thử nghiệm thực vật thí điểm phù hợp với các yêu cầu của Cục Quản lý sản phẩm y tế Quốc gia Trung Quốc. Công ty có hai cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP (Thực hành sản xuất tốt) tại Bắc Kinh và Thâm Quyến.

Công ty cũng có nền tảng thương mại hóa và mạng lưới tiếp thị hiệu quả cao. Uni-Bio Science tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị mới và các loại thuốc cải tiến giải quyết các lĩnh vực điều trị của bệnh nội tiết như bệnh tiểu đường và loãng xương, nhãn khoa và da liễu. Hãy truy cập trang web chính thức của Uni-Bio Science Group để biết thêm thông tin: www.uni-bioscience.com/