ĐẶC KHU HÀNH CHÍNH HỒNG KÔNG – EQS Newswire – Uni-Bio Science Group Limited (có cổ phiếu giao dịch tại Sở giao dịch chứng khoán Hồng Kông, với mã 00690) – công ty dược phẩm sinh học tích hợp hoàn chỉnh – vừa thông báo: thuốc PINUP® (Viên nén Voriconazole) đã được Cục Quản lý sản phẩm y tế Quốc gia (National Medical Products Administration – NMPA) của Trung Quốc chấp thuận để chứng nhận Tương đương sinh học (Bioequivalence – BE) với số chấp nhận là H20055751 (50mg). Để đáp ứng yêu cầu quốc gia về nâng cao chất lượng thuốc gốc, Uni-Bio Science đã khởi động thử nghiệm tiến bộ chất lượng và hiệu quả điều trị BE vào năm 2018. Vào tháng 8 năm 2019, Công ty đã hoàn thành tất cả các thử nghiệm BE và đã nộp kết quả cho Cục Quản lý sản phẩm y tế Quốc gia Trung Quốc.

Việc phê duyệt sẽ tạo điều kiện thuận lợi cho Uni-Bio Science trong việc đấu thầu ở các bệnh viện, đặc biệt là trong đấu thầu quốc gia, nhằm đạt được thị phần lớn hơn trong thị trường thuốc chống nhiễm nấm. Sự chấp thuận này là rất kịp thời, Voriconazole đã được đưa vào thông báo đấu thầu quốc gia vào ngày 8 tháng 12 năm 2020 và PINUP ® của Uni-Bio Science sẽ đủ điều kiện tham gia. Mặc dù có ba nhà sản xuất đã vượt qua đánh giá chất lượng nhất quán cho sản phẩm này, song hiện chỉ có hai nhà sản xuất (trong đó có Uni-Bio Science) đã đạt chứng nhận BE cho công thức 50mg. Do đó, Công ty đang có lợi thế lớn để nhanh chóng mở rộng thị phần, cung cấp thuốc Voriconazole chất lượng cao mà không phải giảm giá lớn.

PINUP ® (thường được gọi là viên nén Voriconazole) là một loại thuốc chính để điều trị nhiễm nấm nặng. Là phương pháp điều trị đầu tiên được khuyến nghị bởi các hướng dẫn lâm sàng, Voriconazole hoạt động bằng cách ngăn chặn sự phát triển của thành tế bào nấm và được sử dụng rộng rãi cho bệnh nhân bị ung thư, bị bệnh huyết học, hô hấp và ở phòng điều trị tích cực có hệ miễn dịch bị tổn thương.

Theo thống kê của IMS, quy mô thị trường thuốc chống nấm của Trung Quốc năm 2017 lên tới 4,9 tỷ nhân dân tệ, trong đó Voriconazole chiếm thị phần lớn nhất, xấp xỉ 50%. Từ năm 2014 đến năm 2017, giá trị thị trường thuốc chống nấm duy trì mức tăng trưởng hai con số, cao hơn mức tăng trưởng chung của thị trường dược phẩm Trung Quốc là từ 4% đến 9%. Theo PDB và Menet, tỷ lệ Voriconazole dùng qua đường uống trong tất cả các công thức Voriconazole là 37% vào năm 2019 so với 35% vào năm 2017, thể hiện xu hướng ngày càng tăng trên thị trường viên nén để uống. Trong những năm gần đây và tương lai gần, có một sự thay đổi liên tục trong mô hình điều trị đối với Voriconazole dạng uống do nó được sử dụng như một liệu pháp duy trì, cũng như công thức uống tiện lợi chống lại công thức tiêm.

Thông tin về PINUP® (Viên nén Voriconazole)

PINUP ® (thường được gọi là viên nén Voriconazole) là một loại thuốc chính để điều trị nhiễm nấm nặng. Là phương pháp điều trị đầu tiên được khuyến nghị bởi các hướng dẫn lâm sàng, Voriconazole hoạt động bằng cách ngăn chặn sự phát triển của thành tế bào nấm và được sử dụng rộng rãi cho bệnh nhân bị ung thư, mắc bệnh huyết học, hô hấp và bệnh nhận ở các phòng điều trị tích cực có hệ miễn dịch bị tổn thương.

Thông tin về Uni-Bio Science Group

Uni-Bio Science Group Limited chủ yếu tham gia vào việc nghiên cứu và phát triển, sản xuất và phân phối các sản phẩm dược phẩm sinh học. Trung tâm nghiên cứu và phát triển của Uni-Bio Science được trang bị đầy đủ hệ thống hoàn chỉnh, hiện đại để phát triển các sản phẩm biến đổi gen với cơ sở thử nghiệm thực vật thí điểm phù hợp với các yêu cầu của Cục Quản lý sản phẩm y tế Quốc gia Trung Quốc. Công ty có hai cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP (Thực hành sản xuất tốt) tại Bắc Kinh và Thâm Quyến.

Công ty cũng có nền tảng thương mại hóa và mạng lưới tiếp thị hiệu quả cao. Uni-Bio Science tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị mới và các loại thuốc cải tiến giải quyết các lĩnh vực điều trị của bệnh nội tiết như bệnh tiểu đường và loãng xương, nhãn khoa và da liễu. Hãy truy cập trang web chính thức của Uni-Bio Science Group để biết thêm thông tin: www.uni-bioscience.com/