ĐẶC KHU HÀNH CHÍNH HỒNG KÔNG – Media OutReach – Ngày 28 tháng 6 năm 2021 – Alvotech Holdings SA – công ty dược phẩm sinh học- vừa thông báo: công ty đã tham gia một thỏa thuận sửa đổi và điều chỉnh lại với các nhà đầu tư là chủ sở hữu trái phiếu có thể chuyển đổi của công ty trị giá 300 triệu USD được phát hành vào ngày 14 tháng 12 năm 2018. Các chủ sở hữu trái phiếu này đã thực hiện quyền chuyển đổi của họ trên khoảng 1/4 giá trị của trái phiếu chuyển đổi 106 triệu USD tiền gốc và lãi suất gia tăng thành vốn chủ sở hữu, với mức giá thực tế mang lại cho công ty mức định giá trước khi gọi vốn (pre-money valuation) là 2,7 tỷ USD. Giá trị công ty trước khi gọi vốn hay còn gọi là pre-money là giá trị ước tính của công ty không bao gồm tài trợ bên ngoài và các khoản tài trợ mới nhất.

Công ty và các chủ sở hữu trái phiếu cũng đồng ý cải thiện các điều khoản trên trái phiếu còn lại và kéo dài thời gian đáo hạn đến năm 2025, do đó giảm chi phí vốn của công ty và giải phóng nguồn lực để áp dụng cho việc thực hiện chiến lược kinh doanh của mình. Các điều khoản khác đã được sửa đổi để bổ sung thêm vốn cho công ty.

Ông Robert Wessman, Chủ tịch của Alvotech nhận xét: “Với giao dịch này, các bên liên quan của chúng tôi đã bày tỏ sự tin tưởng và cam kết lâu đời của họ đối với sứ mệnh của chúng tôi: tăng cường khả năng tiếp cận với các loại thuốc sinh học chất lượng cao dành cho bệnh nhân trên khắp thế giới”.

Vào tháng 11 năm 2020, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ ( Food and Drug Administration – FDA) và Cơ quan Dược phẩm châu Âu (European Medicines Agency – EMA) đã chấp nhận hồ sơ xin cấp phép của Alvotech cho thuốc AVT02, một ứng cử viên có thể hoán đổi sinh học tương tự như Humira® của AbbVie. Quyết định từ FDA về Đơn xin cấp phép sinh học (Biologics License Application – BLA) của Alvotech cho AVT02 dự kiến ​​sẽ có vào tháng 9 năm 2021 và quyết định của EMA cho Đơn xin cấp phép tiếp thị châu Âu (Marketing Authorization Application -MAA) cho AVT02 dự kiến ​​sẽ có vào quý 4 năm 2021.

Vào tháng 5 năm 2021, Alvotech USA Inc. đã đệ đơn kiện tại Quận phía Đông của bang Virginia để tìm cách làm mất hiệu lực 4 trong số các bằng sáng chế quan trọng của AbbVie. Các người khởi kiện đã lập luận rằng, chiến lược bằng sáng chế của AbbVie, đang được Quốc hội Mỹ giám sát gần đây, khiến bằng sáng chế Humira® của Alvotech không thể được thực thi. Hơn nữa, vụ kiện chỉ ra rằng, AbbVie đã thất bại trong việc kiện chi nhánh của Alvotech tại Mỹ (người nộp đơn BLA thực tế). Vì vụ việc này của AbbVie, hệ thống chăm sóc sức khỏe của Mỹ đang bị đe dọa tốn kém hàng tỷ USD, tác động tiêu cực đến người tiêu dùng và người nộp thuế.

Trong tháng 6 năm nay, nghiên cứu chuyển đổi của Alvotech cho AVT02 đã cơ bản hoàn thành. Alvotech là công ty duy nhất được biết đến đã phát triển một ứng cử viên tương tự sinh học cho Humira® nồng độ cao và đang thực hiện nghiên cứu chuyển đổi để hỗ trợ phê duyệt như một sản phẩm có thể hoán đổi cho nhau. Kết quả hàng đầu từ nghiên cứu chuyển đổi dự kiến ​​sẽ có vào cuối năm nay.

Thông tin về Alvotech

Alvotech là một công ty dược phẩm sinh học đa quốc gia tập trung vào việc phát triển và sản xuất các loại biosimilars (các tương tự sinh học là các sản phẩm y tế sinh học rất giống với một loại thuốc sinh học khác đã được phê duyệt) chất lượng cao cho thị trường toàn cầu. Alvotech là chuyên gia trong lĩnh vực công nghệ sinh học đang nỗ lực để trở thành đơn vị hàng đầu thế giới trong lĩnh vực tương tự sinh học, bằng cách cung cấp các sản phẩm và dịch vụ chất lượng cao, chi phí cạnh tranh cho các đối tác và cho bệnh nhân trên toàn thế giới.

Với năng lực nội bộ chất lượng cao trong suốt chuỗi giá trị, Alvotech đang áp dụng phương pháp tiếp cận tích hợp đầy đủ cho phép phát triển nhanh chóng các sản phẩm tương tự sinh học.

Các cổ đông cơ sở của Alvotech bao gồm Aztiq Pharma (do ông Robert Wessman, người sáng lập kiêm Chủ tịch đứng đầu), Fuji Pharma (Nhật Bản), YAS Holdings (Abu Dhabi), Shinhan (Hàn Quốc), Baxter Healthcare SA (Mỹ), ATHOS (Công ty gia đình Strüngmann, Đức) và CVC Capital Partners và Temasek (Singapore) thông qua việc tham gia vào Alvogen.

Dòng sản phẩm ban đầu của Alvotech chứa một số ứng cử viên tương tự kháng thể đơn dòng và protein dung hợp nhằm điều trị bệnh tự miễn, ung thư và các tình trạng viêm nhiễm để cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân trên toàn thế giới. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.alvotech.com hoặc theo dõi Alvotech trên LinkedIn, Twitter và Facebook.