VIENNA, ÁO – EQS Newswire – Ngày 3 tháng 3 năm 2020 – AFFiRiS, một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng đang phát triển các liệu pháp miễn dịch hoạt động đặc hiệu (specific active immunotherapies – SAIT) điều trị bệnh mới cho các bệnh nhân mắc bệnh thoái hóa thần kinh, vừa được Cục Quản lý sở hữu trí tuệ quốc gia Trung Quốc (Chinese National Intellectual Property Administration – CNIPA) trao cho bằng sáng chế mới. Bằng sáng chế bao gồm một nhóm AFFITOPE, bao gồm PD01, ứng cử viên hàng đầu của Công ty trong điều trị bệnh nhân mắc bệnh Parkinson giai đoạn đầu dự kiến ​​sẽ bước vào giai đoạn 2 lâm sàng vào nửa cuối năm 2020.

AFFiRiS đã nhận được bằng sáng chế ở Mỹ, châu Âu, Australia, Canada, Ấn Độ, Nhật Bản và Hàn Quốc cho cùng một ứng dụng, do đó mở rộng phạm vi địa lý của danh mục sở hữu trí tuệ nhờ bằng sáng chế mới này của Trung Quốc. Ngoài ra, quyền sở hữu trí tuệ mới được cấp thêm vào vị trí bằng sáng chế rộng lớn của AFFiRiS trong điều trị bệnh Parkinson và sản phẩm PD01, cũng như toàn bộ bằng sáng chế và ứng dụng bằng sáng chế, phản ánh hồ sơ cạnh tranh tuyệt vời trong lĩnh vực điều trị bệnh thoái hóa thần kinh.

Tiến sĩ Noel Barrett, Giám đốc điều hành (CEO) của AFFiRiS cho biết:”Bằng sáng chế mới này củng cố vị trí của ứng cử viên chính của chúng tôi, PD01, mà chúng tôi sẽ chuyển sang giai đoạn 2 của sự phát triển lâm sàng để điều trị bệnh Parkinson, một chỉ định với nhu cầu y tế khẩn cấp và không được đáp ứng. Điều quan trọng là, quyền sở hữu trí tuệ mới hỗ trợ chúng tôi trong viêc phát triển kinh doanh tại thị trường Trung Quốc rất hấp dẫn”.

Gần đây, AFFiRiS đã nhận được phản ứng tích cực của Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (Food and Drug Administration – FDA) đối với bản đệ trình thuốc mới cho thử nghiệm giai đoạn 2 với AFFITOPE (R) PD01 ở các bệnh nhân mắc bệnh Parkinson ở giai đoạn sớm. Ứng cử viên trị liệu miễn dịch tích cực PD01 dựa trên công nghệ AFFITOPE (R) của AFFiRiS, cũng được bảo vệ bởi bằng sáng chế mới này.

Bằng sáng chế mới CN 101969989 (cũng được xuất bản là WO 2009/103105) mô tả cách các hợp chất AFFITOPE (R) của AFFiRiS có thể ngăn ngừa và/hoặc điều trị các rối loạn thoái hóa thần kinh đặc trưng bởi sự tích tụ bệnh lý của các tập hợp alpha-synuclein, thường được gọi là bệnh synuclein (PD), bệnh Parkinson mắc chứng mất trí nhớ (PDD) và chứng mất trí nhớ với cơ thể Lewy (DLB), cũng như bệnh teo hệ thống (MSA) hoặc thoái hóa thần kinh với tích lũy sắt ở não loại I (NBIA loại I).

EQS Newswire chịu trách nhiệm về nội dung của thông báo này.

Thông tin về AFFITOPE(R) PD01:

AFFITOPE(R) PD01 là một liệu pháp miễn dịch hoạt động đặc hiệu được tổng hợp dựa trên peptide dựa trên alpha-synuclein (aSyn), nhắm vào protein aSyn, đóng vai trò chính trong sự khởi phát và tiến triển của bệnh Parkinson. Trong giai đoạn 1 của chương trình nghiên cứu, bệnh nhân bị bệnh Parkinson giai đoạn sớm đã được theo dõi tới 48 tháng liên quan đến các thông số lâm sàng, miễn dịch và an toàn dài hạn. Các ứng cử viên liệu pháp miễn dịch đã được chứng minh là dung nạp tốt. AFFITOPE (R) PD01 gây ra phản ứng miễn dịch thể dịch kéo dài có thể được kích hoạt lại khi áp dụng tăng cường. Các điểm lâm sàng cho PD ổn định trong toàn bộ thời gian nghiên cứu ở nhóm được điều trị PD01, tuy nhiên, nghiên cứu không được thiết kế và không được cung cấp để đánh giá hiệu quả lâm sàng. Các nghiên cứu giai đoạn 1 được hỗ trợ bởi Quỹ Michael J. Fox cho nghiên cứu bệnh Parkinson.

Thông tin về bệnh Parkinson

Bệnh Parkinson (Parkinson’s disease – PD) là tình trạng rối loạn thoái hóa thần kinh phổ biến thứ hai, sau bệnh Alzheimer và bệnh thoái hóa thần kinh phổ biến nhất. Bệnh Parkinson ảnh hưởng đến khoảng 1% dân số trên 60 tuổi, khoảng 7-10 triệu người trên toàn thế giới. Bệnh Parkinson là một loại rối loạn tiến triển mạn tính, được xác định bởi sự kết hợp của các hội chứng vận động và không vận động. Dấu hiệu của bệnh là sự mất mát đáng kể các tế bào thần kinh dopaminergic trong não kèm theo sự tích tụ của các sợi protein dạng sợi chủ yếu bao gồm alpha Synuclein (aSyn). Bằng chứng cho thấy rằng, việc sử dụng sai protein aSyn gây ra viêm, rối loạn chức năng khớp thần kinh và cuối cùng là tình trạng chết của tế bào thần kinh. Các phương pháp điều trị hiện tại nhắm đến các triệu chứng, nhưng không thể sửa đổi sự thoái hóa thần kinh tiềm ẩn. Ngoài ra, các liệu pháp này dẫn đến mức độ khác nhau của tác dụng phụ và tác dụng có lợi của chúng đang giảm dần theo thời gian.

Thông tin về AFFiRiS AG:

AFFiRiS là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng ở Vienna, Áo, theo đuổi tầm nhìn sử dụng hệ thống miễn dịch để xác định và nhắm mục tiêu protein của con người vào sự phát triển và tiến triển của các bệnh thoái hóa thần kinh, dựa trên công nghệ AFFITOME (R) được cấp bằng sáng chế độc quyền. Mục đích cuối cùng là cải thiện cuộc sống của những bệnh nhân mắc các bệnh này bằng cách cung cấp các liệu pháp miễn dịch hoạt động đặc hiệu điều chỉnh bệnh (SAIT). Với ứng cử viên hàng đầu AFFITOPE (R) PD01 AFFiRiS là đơn vị dẫn đầu trong các liệu pháp miễn dịch tích cực cho bệnh Parkinson. Ngoài ra, các chương trình của AFFiRiS chống lại chứng teo hệ thống, chứng mất trí nhớ với cơ thể của Lewy và bệnh Huntington (Huntington là bệnh thoái hóa tiến triển mà nguyên nhân là do tế bào thần kinh trong não mất đi) đang được phát triển tiền lâm sàng. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.affiris.com và theo dõi trên LinkedIn và Twitter.

Trang web về các liệu pháp miễn dịch hoạt động đặc hiệu (specific active immunotherapies – SAIT:
https://affiris.com/approach/#overview-of-sait

Trang web về bệnh thoái hóa thần kinh (neurodegenerative diseases):
https://affiris.com/neurodegenerative-diseases/

Trang web về bệnh Parkinson:
https://affiris.com/neurodegenerative-diseases/#parkinsons-disease